На фармацевтическом рынке выделяют три основных типа лекарственных препаратов: оригинальные лекарственные средства, «me-too» препараты, дженерики.
Во-первых, оригинальные лекарственные средства, химическая формула действующего вещества которых запатентована под какое-либо конкретное показание.
Действие патента распространяется на соответствующую территорию (страну) и ограничено определенным временным периодом. Оригинальный препарат является первым в своем классе.
Примером может послужить препарат Виагра (МНН силденафил) компании Pfizer, ставший основоположником класса ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5), применяемых при эректильной дисфункции.
Во-вторых, «me-too» препараты: они также имеют оригинальную запатентованную молекулу, однако она близка по структуре к молекуле лекарственного средства-родоначальника класса.
Такие препараты иногда превосходят «первый в классе» по эффективности или безопасности, а иногда отличия бывают весьма условными, «маркетинговыми».
В классе ингибиторов ФДЭ-5 представляют этот тип препаратов Левитра (МНН варденафил, Bayer/GlaxoSmithKline) и Сиалис (МНН тадалафил, Eli Lilly).
Третий тип лекарственных средств — это дженерики, т.е. «копии» оригинальных или «me-too» препаратов, выходящие на рынок по истечении срока действия их патентов.
Продолжая анализ группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, упомянем, что юридически «чистые» дженерики в данной группе появятся не раньше 2012 г., когда Виагра лишится патента в США.
Однако дженериковые компании готовятся выйти на перспективный рынок заранее.
Так, например, крупнейший мировой производитель дженериков Teva получила разрешение FDA (Food and Drug Administration, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) на производство дженерика Виагры еще в апреле 2007 г.
«Копии» оригинальных препаратов выводятся на рынок под собственными торговыми наименованиями или «брэндами» (брэндованные дженерики), или же под торговыми наименованиями, полностью соответствующими МНН (дженерик-дженерики, или дженериковые дженерики), иногда к МНН добавляется название или часть названия компании производителя (Ацикловир-Акри).
Для препаратов российского, украинского, белорусского, казахского производства с практической точки зрения описанная выше классификация имеет ограниченную область применения в силу национальных особенностей фармрынков стран СНГ.
С одной стороны, проблема защиты прав интеллектуальной собственности «всерьез» встала перед участниками рынка только с распадом СССР, тогда как более или менее «цивилизованно» решать их стали позднее.
Таким образом, вопрос об отнесении препаратов, разработанных и начавших применяться в советское время, к типу оригинальных или условно оригинальных остается открытым, поскольку большинство из них не патентовалось.
Также на фармрынках стран постсоветского пространства значимое место занимают препараты на основе лекарственного растительного сырья, а также средства животного происхождения.
Отнесение данной группы препаратов к тому или иному типу также затруднительно по причине отсутствия возможности получения патента на подобный лекарственный препарат.
Проблематично классифицировать и некоторые комбинированные препараты.
Лекарственные средства, бывшие «первыми в классе», а также препараты с признаками оригинальности, т.е. «me-too drugs», были отнесены к оригинальным препаратам.
Дженериковые «копии» подобных средств классифицировались как дженерики (в России некоторые классы лекарственных средств представлены только дженериками, поскольку компании-оригинаторы по тем или иным причинам не выводили свои продукты на рынок России и СНГ).
Прочие препараты, о которых было сказано выше, вошли в группу «традиционные» лекарства.
Средняя стоимость упаковки дженерикового лекарственного препарата, реализованного через аптечную сеть (розничные цены), соответствует аналогичному показателю по госпитальному сектору (оптовые цены) во всех странах за исключением Беларуси.
Там средняя цена «аптечного» дженерика заметно ниже «госпитального». Наибольшие цены по секторам фармрынках зафиксированы в российской и казахской «льготе» (4,3 и 4,5 долл.).
Восточная Европа является основным «поставщиком» дженериков в Россию и Казахстан.
Данный подсегмент лекарственных препаратов в Беларуси практически равен по объему продаж подсегменту дженериков, произведенных национальными компаниями. В Украине наиболее продаваемыми являются локальные дженерики.
Фармацевтические рынки стран СНГ продолжают развиваться по эволюционному пути и пока еще во многом остаются «традиционными».
Рынок дженериков также продолжает активно развиваться и является весьма привлекательным для локальных производителей.
Именно введение в ассортимент современных дженериков позволило многим локальным производителям стран постсоветского пространства выжить в период становления этих стран, и именно они теперь занимают высокие позиции в рейтингах ведущих производителей.